Formación en línea
Organiza tu propio tiempo
Duración 1500 H
Modalidad Online
Precio Oficial: 3600€
Presentación
Descripción
Gracias a esta Maestría en Calidad en los Laboratorios Analíticos podrás conocer de primera mano los entresijos del mundo de los Sistemas de Gestión de la Calidad. Esto es crucial en cualquier laboratorio analítico pues va a ser la clave para poder acreditarse lo que supone un reconocimiento formal de la capacidad de una organización para realizar una tarea específica. Cuando haya finalizado, el alumno tendrá los conocimientos necesarios para implantar sistemas de Calidad según la ISO 9001, abordar la acreditación de un laboratorio según la ISO 17025, gestionar y planificar la calidad, realizar auditorías internas según la ISO 19011 o llevar el control de los laboratorios lo que mejorará su empleabilidad en el ámbito de la calidad de los laboratorios.
Objetivos
- Adquirir conocimientos de calidad total.
- Adquirir conocimientos y competencias para implantar sistemas de calidad en laboratorios analíticos según la ISO 9001.
- Adquirir competencias para realizar auditorías internas según la norma ISO 19011.
- Conocer las Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Conocer los laboratorios de ensayo y calibración.
- Adquirir conocimientos y competencias para la acreditación de laboratorios según la ISO 17025.
Para qué te prepara
Con esta Maestría en Calidad en los Laboratorios Analíticos podrá aprender a gestionar el departamento de calidad del laboratorio y a realizar auditorías internas. Además de adquirir conocimientos para logar la acreditación de laboratorios analíticos según la norma ISO 17025. Esta Maestría dotará a los alumnos de los conocimientos, habilidades y competencias que requiere el mundo empresarial en lo que implantación de sistemas de calidad respecta.
¿A quién va dirigido?
Esta Maestría en Calidad en los Laboratorios Analíticos puede dirigirse a empresarios que buscan implementar un sistema de calidad o comprender la ISO 17025 para acreditar laboratorios. También, a técnicos y responsables de calidad, estudiantes y titulados que quieran orientar su carrera profesional a la certificación, gestión y auditoría de sistemas de gestión.
Temario
Temario del curso
- Introducción al Concepto de Calidad
- Definiciones de Calidad
- El Papel de la Calidad en las Organizaciones
- Costes de Calidad
- Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad
- Evolución del Concepto de Calidad
- Etapas del Control de la Calidad
- Autores del Concepto de Calidad Total
- Los tres niveles de la Calidad
- La Dirección y la Gestión de la Calidad
- Conceptos relacionados con la Gestión de la Calidad
- Diseño y planificación de la Calidad
- El Benchmarking y la Gestión de la Calidad
- La Reingeniería de Procesos
- Estructura del modelo
- La Calidad Total y el Modelo EFQM
- Principios fundamentales de la excelencia
- Propósito, visión y estrategia
- Cultura de la organización y liderazgo
- Implicar a los grupos de interés
- Crear valor sostenible
- Gestionar el funcionamiento y la transformación
- Percepción de los grupos de interés
- Rendimiento estratégico y operativo
- El Concepto REDER
- Aplicación de la metodología REDER a Dirección y Ejecución
- Aplicación de la metodología REDER a Resultados
- Matrices de análisis y puntuación
- Esquema general del proceso de evaluación
- Etapas clave del proceso de evaluación
- Modelo adaptado
- Últimas novedades del modelo EFQM de excelencia
- Visión General
- Proceso del premio
- Proceso del Sello CGC
- Convalidación con el reconocimiento de EQM
- El nuevo enfoque de evaluación de la EFQ
- La importancia del cuestionario de autoevaluación
- Herramienta de Guía y Soporte a la Metodología de Autoevaluación
- Introducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la Calidad
- Enfoque al cliente
- Liderazgo
- Participación del personal
- Enfoque basado en procesos
- Mejora
- Toma de decisiones basada en la evidencia
- Gestión de las relaciones
- Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act)
- Tormenta de ideas
- Diagrama Causa-Efecto
- Diagrama de Pareto
- Histograma de frecuencias
- Modelos ISAMA para la mejora de procesos
- Equipos de mejora
- Círculos de Control de Calidad
- El orden y la limpieza: las s
- Seis SIGMA
- Las normas ISO 9000 y 9001
- La Estructura de Alto Nivel
- Principales factores de desarrollo de la ISO 9001: 2015
- Objeto y Campo de Aplicación
- Referencias Normativas
- Términos y Definiciones
- Contexto de la Organización
- Liderazgo
- Planificación
- Soporte
- Operación
- Evaluación del desempeño
- Mejora
- Documentación de un SGC
- Hitos en la implantación de un SGC
- Etapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGC
- Metodología y puntos críticos de la implantación
- El análisis DAFO
- El proceso de acreditación
- Pasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa
- Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad
- Elaboración de un procedimiento normalizado de trabajo, de acuerdo con los protocolos de un estudio determinado
- Garantía de calidad
- Procedimientos normalizados de trabajo
- Normas y Normalización
- Certificación y Acreditación
- Principios básicos de calidad
- La investigación
- Técnicas de documentación y comunicación
- Técnicas de elaboración de informes
- Materiales de referencia
- Calibración
- Calibrar equipos y evaluar certificados de calibración
- Control de los equipos de inspección, medición y ensayo
- Ensayos de significación
- Evaluación de la recta de regresión: residuales y bandas de confianza
- Gráficos de control por variables y atributos Interpretación de los gráficos de control
- Normativa legal vigente en materia de seguridad e higiene en el trabajo
- Riesgos físicos, químicos y biológicos en el desempeño de la actividad profesional
- Medidas de prevención y protección en las diferentes áreas de trabajo
- Señalización relativa a seguridad e higiene
- Equipos de protección y seguridad
- Eliminación de los residuos biológicos en el laboratorio clínico
- Actuación de emergencia ante un accidente biológico
- Clasificación y características del material de vidrio de laboratorio
- Material volumétrico: pipetas, buretas, matraces y verificación
- Material de plástico: tipos, compatibilidad y ventajas
- Selección del material según la técnica analítica
- Balanzas: tipos, calibración y mantenimiento
- Centrífugas: tipos, parámetros y protocolos de uso
- Equipos de frío: refrigeradores, ultracongeladores y crioconservación
- Agitadores, baños termostáticos y otros equipos auxiliares
- Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos de laboratorio
- Calibración y verificación metrológica
- Registros de mantenimiento y trazabilidad documental
- Gestión de equipos fuera de servicio e incidencias técnicas
- Protocolos de limpieza y descontaminación de material de laboratorio
- Métodos de desinfección: química y física
- Esterilización: autoclave, calor seco y óxido de etileno
- Control de eficacia de los procesos de esterilización
- Clasificación de residuos: biológicos, químicos, radiactivos y comunes
- Normativa de gestión y eliminación de residuos sanitarios
- Procedimientos de eliminación y recuperación de residuos
- Registros de gestión de residuos y responsabilidad ambiental
- Identificación y evaluación de riesgos en el laboratorio de ensayo
- Medidas de protección colectiva: cabinas de seguridad biológica y vitrina de gases
- Equipos de protección individual (EPIs): tipos, selección y uso correcto
- Buenas prácticas de laboratorio (BPL): principios y aplicación práctica
- El concepto de Calidad
- Diferencia entre Certificación y Acreditación de Laboratorios
- Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
- Ventajas de la acreditación de los laboratorios de Ensayo y Acreditación
- Las normas ISO 17025 y 9001
- Objetivo y alcance de la Norma 17025
- Relación entre la ISO 17025 y la 9001
- Sistema de gestión de la calidad
- Control de documentos
- Tratamiento de quejas
- Acciones correctivas y preventivas
- Auditorías internas
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
- Calibración y verificación de los equipos de medida
- Trazabilidad de las mediciones
- Muestreo
- Informe de resultados
- La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración
- El proceso de acreditación
- Origen y definición del concepto de Auditoría
- Tipos de Auditorías
- El comportamiento ético durante la Auditoría
- Introducción a la Auditoría de los Sistemas de Gestión
- Norma ISO 19011. Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión
- Objetivos de la Auditoría de Sistemas de Gestión
- Fuentes de Información
- Independencia de los Auditores
- Principios Profesionales
- Riesgos en un Auditoría
- Introducción y contenido de la norma ISO 19011
- Quién y en qué auditorias se debe usar la ISO 19011
- Términos y definiciones aplicados a la auditoría de sistemas de gestión
- Principios de la auditoría de Sistemas de Gestión
- Introducción a la creación del Programa de Auditoría
- Establecimiento e implementación del programa de Auditoría
- Objetivos y Alcance del Programa y de las Auditorías Individuales
- Funciones, Responsabilidades y Competencias del Responsable del Programa
- Evaluación de los Riesgos del Programa de Auditoría
- Procedimientos y Métodos
- Gestión de Recursos
- Monitoreo, seguimiento y reajuste del Programa de Auditoría
- Establecimiento y Mantenimiento de Registros y Administración de Resultados
- Generalidades en la Realización de la Auditoría
- Inicio de la Auditoría
- Actividades Prelimintares de la Auditoría
- Actividades para llevar a cabo la auditoria
- Preparación y Entrega del Informe Final
- Finalización y Seguimiento de la Auditoría
- Calidad en el Proceso de Auditoría
- El Auditor de Sistemas de Gestión
- Cualificación del Auditor
- Independiencia del Auditor
- Funciones y Responsabilidades de los Auditores
- Auditorías de Calidad
- Sistemas de Calidad
- Definiciones y conceptos asociados
- La ISO 9001:2015 y la Interpretación de sus Requisitos
- La Responsabilidad de la Dirección
- La Gestión de los Recursos
- La Realización del Producto
- Medición, Análisis y Mejora
Metodología
Metodología ESIBE
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Al matricularte en una de nuestras formaciones, tendrás acceso al campus virtual, el cual se sustenta en los últimos avances en tecnología y sistemas e-Learning. Dispondrás de todos los contenidos de tu acción formativa desde el primer momento, pudiendo marcar tu propio ritmo de aprendizaje.
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Con ESIBE, te convertirás en un profesional altamente cualificado, capaz de desempeñar las tareas propias de un puesto de responsabilidad en el sector.
Titulación
Titulación Obtenida
Titulación de Maestría en Calidad en los Laboratorios Analíticos con 1500 horas expedida por ESIBE (ESCUELA IBEROAMERICANA DE POSTGRADO).
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Maestría en Calidad en los Laboratorios Analíticos
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